|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1815724
|
|
Ravimi nimetus:
|
CINACALCET ACCORDPHARMA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
H05BX01
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
90mg
|
|
Kogus pakendis:
|
84TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Sekundaarne hüperparatüreoos
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav (vt lõik 4.4).
Cinacalcet Accordpharma’t võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
• kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
• primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Accord Healthcare S.L.U.
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/20/1429
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
3. aprill 2020
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
7. aprill 2025
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
9. aprill 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit