Ravimiregister

ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA

Toote liik:	Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:	1707117
Ravimi nimetus:	ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA
Toimeained:	lamivudiin+abakaviir eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	J05AR02
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:	suukaudne
Ravimi tugevus:	300mg+600mg
Kogus pakendis:	30TK
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:	Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg. Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga patsiendil, sõltumata rassilisest päritolust, määrata HLA-B57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4). Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B57:01 alleel.
Turvaelemendid:	Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):	( viimati uuendatud 16. mai 2019)
Pakendi infoleht (PIL):	EST ( viimati uuendatud 13. jaanuar 2021)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 17. mai 2019)
Viimati Eestisse toodud:	Pole kunagi Eestisse toodud

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Riski lühikirjeldus:	Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni risk. Patsiendile tuleb riske selgitada ja anda pakendis olev hoiatuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.

Müügiloa hoidja:	Mylan Ireland Limited
Müügiloa number:	974818
Müügiloa kehtivuse algus:	5. detsember 2018
Müügiloa kehtivuse lõpp:	5. detsember 2023
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne

Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:

Väljakirjutamise ja väljastamise tingimused ning piirangud

Kirjeldus	Lisatingimus
Hambaarstil on õigus välja kirjutada

Sisestamise/muutmise kuupäev: 13. jaanuar 2021

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit