Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1758102
Ravimi nimetus: ROSAZIMIB
Toimeained:
rosuvastatiin+esetimiib
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: C10BA06
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 20mg+10mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamiseks vahetusravimina täiskasvanutel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 23. märts 2021)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 23. märts 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 23. jaanuar 2020)
Viimati Eestisse toodud: 12. oktoober 2021
Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto 
Müügiloa number: 976918 
Müügiloa kehtivuse algus: 5. detsember 2018 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 5. detsember 2023 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
50  01.10.2021     Jah      Ei      
75  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
75  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  alates 63 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei  alates 63 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  4 aastat - 17 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei  4 aastat - 17 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.10.2021     Jah      Ei  kuni 4 aastat   
100  01.10.2021     Jah  N18-N18    Ei  kuni 4 aastat  patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.10.2021     Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  kuni 4 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.10.2021     Jah  I11-I12    Ei  kuni 4 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.10.2021     Jah  N18-N18    Ei     patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
Piirhind: 14,40 EUR 
Piirhinnaalune: Ei 
APD piirhind: 0,24 EUR 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 23. märts 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit