|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1265666
|
|
Ravimi nimetus:
|
ACLASTA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
M05BA08
|
|
Ravimivorm:
|
infusioonilahus
|
|
Manustamisviis:
|
intravenoosne
|
|
Ravimi tugevus:
|
0,05mg 1ml
|
|
Kogus pakendis:
|
100ml 5TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Osteoporoosi ravi
- postmenopausis naistel
- täiskasvanud meestel
suurenenud riskiga luumurdude tekke korral, sh madalast asendist kukkumise tagajärjel tekkinud reieluu proksimaalse osa murru korral.
Süsteemse pikaajalise glükokortikoidraviga seotud osteoporoosi ravi
- postmenopausis naistel
- täiskasvanud meestel
kellel on suurenenud luumurdude tekke risk.
Paget'i luutõve ravi täiskasvanutel.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Lõualuu osteonekroosi, neerukahjustuse, hüpokaltseemia ja luumurru risk.
Enne ravi alustamist tuleb patsienti hinnata vastunäidustuste suhtes (vt juhendit). Patsiendile tuleb selgitada kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimise, piisava füüsilise aktiivsuse, mittesuitsetamise ja tervisliku toitumise vajadust ning kõrvaltoimete sümptomeid.
Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal ja meelespeakaart, mida ta peab alati endaga kaasas kandma.
|
|
Patsiendile:
|
Meelespeakaart (1. märts 2019)
Teabeleht (1. märts 2019)
|
|
Tervishoiutöötajale:
|
Juhend (1. märts 2019)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Novartis Europharm Limited
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/05/308
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
5. aprill 2005
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
2. mai 2018
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit