Ravimiregister

ACTILYSE

Toote liik:	Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:	1004128
Ravimi nimetus:	ACTILYSE
Toimeained:	alteplaas eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	B01AD02
Ravimivorm:	süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti
Manustamisviis:	intravenoosne
Ravimi tugevus:	50mg
Kogus pakendis:	50mg 1TK
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:	lahusti 50 ml
Näidustus:	Äge müokardiinfarkt. Kopsuarteri massiivne trombemboolia. Isheemiline ajuinsult (ägedas staadiumis). Trombolüütiline ravi ägeda müokardiinfarkti korral - manustamine 90 minuti jooksul (kiirendatud manustamine) (vt lõik 4.2), kui ravi on võimalik alustada 6 tunni jooksul pärast sümptomite teket; - manustamine 3 tunni jooksul (vt lõik 4.2), kui ravi alustatakse 6…12 tundi pärast sümptomite teket. ACTILYSE vähendab suremust esimese 30 päeva jooksul pärast ägedat müokardiinfarkti. Trombolüütiline ravi kopsuarteri massiivse trombemboolia korral, millega kaasneb hemodünaamiline ebastabiilsus Vähimalgi võimalusel tuleb diagnoosi objektiivsete vahendite, nt kopsuarteri angiograafia või mitteinvasiivsete protseduuride nagu tomograafia/skanneerimise abil kinnitada. Kopsuarteri embooliaga seotud suremuse ja hilisema haigestumise kohta ei ole kliinilisi uuringuid teostatud. Trombolüütiline ravi ägeda isheemilise ajuinsuldi korral Ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti 4,5 tunni jooksul pärast ajuinfarkti sümptomite tekkimist ja pärast intrakraniaalse hemorraagia välistamist sobivate kuvamistehnikate abil (nt kraniaalne kompuutertomograagfia või muud diagnostilised kuvamismeetodid, mis on tundlikud verejooksu olemasolu suhtes). Ravitoime oleneb ajast, mistõttu varasem ravi suurendab soodsa lõpptulemuse tõenäosust.
Turvaelemendid:	Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):	( viimati uuendatud 30. jaanuar 2020)
Pakendi infoleht (PIL):	EST ( viimati uuendatud 15. jaanuar 2021)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 22. aprill 2019)
Viimati Eestisse toodud:	9. veebruar 2021

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Müügiloa hoidja:	Boehringer Ingelheim International GmbH
Müügiloa number:	111995
Müügiloa kehtivuse algus:	21. detsember 2000
Müügiloa kehtivuse lõpp:	Tähtajatu
Müügiloa menetluse liik:	Riiklik

Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:

Sisestamise/muutmise kuupäev: 15. jaanuar 2021

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit