Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1815689
Ravimi nimetus: CINACALCET ACCORDPHARMA
Toimeained:
ATC kood: H05BX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 60mg
Kogus pakendis: 28TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Sekundaarne hüperparatüreoos Täiskasvanud Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel. Lapsed Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav (vt lõik 4.4). Cinacalcet Accordpharma’t võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid. Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on: • kõrvalkilpnäärme kartsinoom; • primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
Pakendi infoleht (PIL): EST
Pakendi märgistus:  
Viimati Eestisse toodud: 13. august 2020
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare S.L.U. 
Müügiloa number: EU/1/20/1429 
Müügiloa kehtivuse algus: 3. aprill 2020 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 7. aprill 2025 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
50  01.01.2021     Jah      Ei      
100  01.01.2021     Jah      Ei  kuni 4 aastat   
100  01.01.2021     Jah  N18-N18  Nefroloog, Pediaater  Ei  kuni 4 aastat  hemo- või peritoneaaldialüüsil olevatele patsientidele, kelle ravi vitamiin D analoogidega on ebaõnnestunud (seerumi parathormooni taseme eesmärkväärtust <=300 pg/ml ei saavutata) või kellele on vitamiin D analoogid vastunäidustatud 
100  01.01.2021     Jah  N18-N18  Pediaater, Nefroloog  Ei     hemo- või peritoneaaldialüüsil olevatele patsientidele, kelle ravi vitamiin D analoogidega on ebaõnnestunud (seerumi parathormooni taseme eesmärkväärtust <=300 pg/ml ei saavutata) või kellele on vitamiin D analoogid vastunäidustatud 
Piirhind: 170,80 EUR 
Piirhinnaalune: Jah 
APD piirhind: 6,10 EUR 
Sisestamise/muutmise kuupäev: 9. aprill 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit