Ravimiregister

AGOMELATINE MYLAN

Toote liik:	Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:	1738762
Ravimi nimetus:	AGOMELATINE MYLAN
Toimeained:	agomelatiin eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	N06AX22
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:	suukaudne
Ravimi tugevus:	25mg
Kogus pakendis:	28TK
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:	Depressiooni ravi täiskasvanutel.
Turvaelemendid:	Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):	( viimati uuendatud 9. aprill 2020)
Pakendi infoleht (PIL):	EST ( viimati uuendatud 9. aprill 2020)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 9. aprill 2020)
Viimati Eestisse toodud:	10. detsember 2020

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Riski lühikirjeldus:	Maksakahjustuse risk. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal (vt juhendit ja maksafunktsiooni jälgimise skeemi) tuleb määrata transaminaaside aktiivsust. Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal.
Patsiendile:	Teabeleht (8. aprill 2019)
Tervishoiutöötajale:	Juhend (8. aprill 2019) Maksafunktsiooni jälgimise skeem (8. aprill 2019)

Müügiloa hoidja:	Mylan S.A.S.
Müügiloa number:	968518
Müügiloa kehtivuse algus:	11. september 2018
Müügiloa kehtivuse lõpp:	11. september 2023
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne

Protsent	Kehtib alates	Kehtib kuni	Kehtib	Diagnoosid	Arsti eriala	Esmane	Vanus	Muu
50	01.01.2021		Jah			Ei
100	01.01.2021		Jah			Ei	kuni 4 aastat

Piirhind:	8,68 EUR
Piirhinnaalune:	Jah
APD piirhind:	0,31 EUR

Sisestamise/muutmise kuupäev: 15. aprill 2020

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit