|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
PLAQUENIL
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
P01BA02
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
200mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 7. detsember 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 7. detsember 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 7. detsember 2020)
|
|
Näidustus:
|
Reumatoidartriit, juveniilne krooniline artriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus, fotodermatoosid.
Plasmodium vivax'i, P. ovale ja P. malariae tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Riski lühikirjeldus
|
QT-intervalli pikenemise risk ja ravimitevahelised koostoimed (sh näidustuseväline kasutamine COVID-19 haigetel)
Patsiente tuleb hinnata vastunäidustuste ja riskide (sh koostoimed teiste ravimitega) suhtes.
Enne ravi alustamist tuleb alati teha EKG ja korrata seda ravi ajal.
|
|
Ohutusalane teabekiri
|
Hüdroksüklorokviini kasutamine seoses viirusega COVID-19 (22. aprill 2020)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
First Pharma OÜ
|
|
Müügiloa number:
|
757511
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
31. august 2011
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Teisene müügiluba:
|
Jah
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1529579
|
PLAQUENIL
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
200mg 60TK
|
R
|
75% 90% 100% 50%
|
15,14
|
25.07.2016
|
Tšehhi pakend
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit