|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
NOLICIN
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
J01MA06
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
400mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 29. jaanuar 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 29. jaanuar 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 29. jaanuar 2020)
|
|
Näidustus:
|
Norfloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid:
- äge tüsistumata tsüstiit;
Norfloksatsiini võib kasutada ägeda tüsistumata tsüstiidi korral ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
- äge tüsistunud tsüstiit;
- äge tüsistumata püelonefriit;
- äge kuseteede infektsioon meestel;
- bakteriaalne prostatiit;
- Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud gonokokiline uretriit ja tservitsiit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Riski lühikirjeldus
|
Südameklapi regurgitatsiooni tekke risk.
Südameklapi regurgitatsiooni eelsoodumusega patsientidel tohib süsteemseid ja inhaleeritavaid fluorokinoloone kasutada ainult pärast hoolikat riski/kasu suhte hindamist ning muude ravivõimaluste kaalumist.
|
|
Ohutusalane teabekiri
|
Südameklapi regurgitatsiooni tekke risk (29. oktoober 2020)
|
|
Riski lühikirjeldus
|
Puuet põhjustavate ja potentsiaalselt pöördumatute, peamiselt lihaseid, luustikku ja närvisüsteemi kahjustavate kõrvaltoimete risk.
Ravi määramisel eakatele, neerukahjustusega, siirdatud elundiga või kortikosteroidravi saavatele patsientidele tuleb olla eriliselt ettevaatlik. Kortikosteroidide ja fluorokinoloonide samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Patsientidele tuleb riske selgitada ja öelda, et tõsiste kõrvaltoimete esimeste nähtude tekkimisel tuleb ravi lõpetada ja pöörduda arstile.
|
|
Ohutusalane teabekiri
|
Puuet põhjustavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete risk ja kasutuspiirangud (8. aprill 2019)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
072294
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
26. aprill 2000
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
|
|
|
Hambaarstil on õigus välja kirjutada
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1005455
|
NOLICIN
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
400mg 20TK
|
R
|
100% 50%
|
|
28.07.2020
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit