Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ACCOFIL
Toimeained:
ATC kood: L03AA02
Ravimivorm: süste-/infusioonilahus süstlis
Ravimi tugevus: 480mcg 0.5ml
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Accofil on näidustatud neutropeenia kestuse lühendamiseks ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks pahaloomuliste kasvajate (v.a krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) raviks tsütotoksilist keemiaravi saavatel patsientidel ja neutropeenia kestuse lühendamiseks patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. Accofil'i ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased. Accofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks. Accofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastel või täiskasvanutel, kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) <= 0,5 x 109/l ning on esinenud raskeid või retsidiveeruvaid infektsioone. Accofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC <=1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIVinfektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare S.L.U. 
Müügiloa number: EU/1/14/946 
Müügiloa kehtivuse algus: 18. september 2014 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1664861  ACCOFIL  süste-/infusioonilahus süstlis  480mcg 0.5ml 0.5ml 1TK      21.11.2016   
1664872  ACCOFIL  süste-/infusioonilahus süstlis  480mcg 0.5ml 0.5ml 5TK      25.04.2022   
1706396  ACCOFIL  süste-/infusioonilahus süstlis  480mcg 0.5ml 0.5ml 3TK         
1706408  ACCOFIL  süste-/infusioonilahus süstlis  480mcg 0.5ml 0.5ml 10TK         
1735848  ACCOFIL  süste-/infusioonilahus süstlis  480mcg 0.5ml 0.5ml 7TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit