Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: AXUMIN
Toimeained:
flutsikloviin (18F)
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: V09IX12
Ravimivorm: süstelahus
Ravimi tugevus: 1600MBq 1ml
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Axumin on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul eesnäärmevähi kordumiskoha avastamiseks eesnäärmevähi retsidiivi kahtlusega täiskasvanud meestel, lähtudes esmase ravi järgselt kõrgenenud prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) sisaldusest veres. Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Turvaelemendid: Ei
Müügiloa hoidja: Blue Earth Diagnostics Ireland Limited 
Müügiloa number: EU/1/17/1186 
Müügiloa kehtivuse algus: 22. mai 2017 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Kirjeldus Lisatingimus
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1746514  AXUMIN  süstelahus  1600MBq 1ml 10ml 1TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit