|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
AXUMIN
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
V09IX12
|
|
Ravimivorm:
|
süstelahus
|
|
Ravimi tugevus:
|
1600MBq 1ml
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Axumin on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul
eesnäärmevähi kordumiskoha avastamiseks eesnäärmevähi retsidiivi kahtlusega täiskasvanud meestel, lähtudes esmase ravi järgselt kõrgenenud prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) sisaldusest veres.
Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
|
|
Turvaelemendid:
|
Ei
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Blue Earth Diagnostics Ireland Limited
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/17/1186
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
22. mai 2017
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1746514
|
AXUMIN
|
süstelahus
|
1600MBq 1ml 10ml 1TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit