|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
EZOLETA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C10AX09
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 18. jaanuar 2023)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 18. jaanuar 2023)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 18. jaanuar 2023)
|
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini.
Kardiovaskulaarsete juhtumite ennetamine
Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski vähendamiseks südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt statiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPH-ga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientidele.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
661009
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
22. detsember 2009
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Vastastikuse tunnustamise alusel
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1422313
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422324
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422335
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 28TK
|
R
|
50% 100% 90% 75%
|
12,88
|
17.01.2023
|
|
|
|
1422346
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422357
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422368
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422379
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422380
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422391
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1422403
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit