|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
EZOLETA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C10AX09
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 14. märts 2017)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 14. märts 2017)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 28. märts 2018)
|
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini.
Kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamine
Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski vähendamiseks südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPHga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
661009
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
22. detsember 2009
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Vastastikuse tunnustamise alusel
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1422313
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422324
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422335
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 28TK
|
R
|
90% 100% 50% 75%
|
17,64
|
12.10.2020
|
|
|
1422346
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422357
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422368
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422379
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422380
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422391
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1422403
|
EZOLETA
|
tablett
|
10mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit