|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ROXIPER
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C10BX13
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
20mg+8mg+2,5mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 5. september 2019)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 5. september 2019)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 11. september 2018)
|
|
Näidustus:
|
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on piisavalt langenud rosuvastatiini, perindopriili ja indapamiidiga, kuid võetuna samaaegselt eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes ning kui kaasneb üks järgmistest seisunditest: primaarne hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) või homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
971718
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
11. september 2018
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
11. september 2023
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud 11. september 2018)
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1731293
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1731305
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 20TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1731316
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 30TK
|
R
|
75% 100% 90%
|
|
12.10.2020
|
|
|
1731327
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1731338
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1731349
|
ROXIPER
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +8mg +2,5mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit