Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: CINACALCET ACCORD
Toimeained:
ATC kood: H05BX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 30mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :  ( viimati uuendatud 3. märts 2021)
Pakendi infoleht (PIL) : EST  ( viimati uuendatud 21. mai 2020)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 20. märts 2019)
Näidustus: Sekundaarne hüperparatüreoos. Täiskasvanud Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel. Lapsed Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav. Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad vastavalt vajadusele kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid. Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on: • kõrvalkilpnäärme kartsinoom; • primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratletud vastava ravijuhendi järgi) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare B.V. 
Müügiloa number: 892315 
Müügiloa kehtivuse algus: 11. november 2015 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :  ( viimati uuendatud 18. november 2015) 
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1667527  CINACALCET ACCORD  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 14TK         
1667538  CINACALCET ACCORD  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 28TK  50% 100%  85,40  25.09.2020   
1667549  CINACALCET ACCORD  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 84TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit