Tarneraskuse alguskuupäev: 6. mai 2020
Teised sama toimeaine sisaldusega ravimid on saadaval.
|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
BIXEBRA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C01EB17
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
5mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 8. august 2019)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 29. august 2017)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 31. august 2017)
|
|
Näidustus:
|
Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus minutis on >= 70. Ivabradiin on näidustatud:
- täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral;
- või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidel, kelle pulsisagedus on >= 75 löögi minutis; kombinatsioonis standardraviga sealhulgas beetablokaatoritega või juhul, kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka d.d. Novo Mesto
|
|
Müügiloa number:
|
914416
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
13. september 2016
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
13. september 2021
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud 13. september 2016)
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1700389
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700390
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700402
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700413
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 56TK
|
R
|
100% 50%
|
13,44
|
2.04.2019
|
|
|
1700424
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700435
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700446
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700457
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700468
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 112TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1700479
|
BIXEBRA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 180TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit