Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: CINACALCET ACCORDPHARMA
Toimeained:
ATC kood: H05BX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 90mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Sekundaarne hüperparatüreoos Täiskasvanud Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel. Lapsed Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav (vt lõik 4.4). Cinacalcet Accordpharma’t võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid. Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on: • kõrvalkilpnäärme kartsinoom; • primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare S.L.U. 
Müügiloa number: EU/1/20/1429 
Müügiloa kehtivuse algus: 3. aprill 2020 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 7. aprill 2025 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1815702  CINACALCET ACCORDPHARMA  õhukese polümeerikattega tablett  90mg 14TK         
1815713  CINACALCET ACCORDPHARMA  õhukese polümeerikattega tablett  90mg 28TK    256,20  27.08.2020   
1815724  CINACALCET ACCORDPHARMA  õhukese polümeerikattega tablett  90mg 84TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit