|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
BOSULIF
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L01XE14
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
500mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Bosulif on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on
- esmakordselt diagnoositud kroonilises faasis (KF) Philadelphia kromosoom-positiivne
krooniline müeloidne leukeemia (Ph+ KML);
- KF, aktseleratsiooni faasis (AF) ja blastses faasis (BF) Ph+ KML, mida varem raviti ühe või
enama türosiini kinaasi inhibiitoriga (TKI) ja kelle jaoks imatiniib, nilotiniib või dasatiniib ei
ole sobivad ravivalikud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
 :
|
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet. Patsientidel ja tervishoiutöötajatel on tungivalt soovitatav teavitada selle ravimi kõikidest võimalikest kõrvaltoimetest Ravimiametit
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/13/818
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
27. märts 2013
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
2. aprill 2021
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1612077
|
BOSULIF
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
500mg 28TK
|
R
|
100%
|
|
17.09.2020
|
|
|
1612088
|
BOSULIF
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
500mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit