Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN MYLAN
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 10mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Ambrisentan Mylan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis (vt lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Riski lühikirjeldus Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb anda meeldetuletuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile Meeldetuletuskaart (4. september 2020) 
Müügiloa hoidja: Mylan Pharmaceuticals Limited 
Müügiloa number: EU/1/19/1368 
Müügiloa kehtivuse algus: 20. juuni 2019 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 24. juuni 2024 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1798555  AMBRISENTAN MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  10mg 30TK  100% 50%  1420,40  30.11.2021   
1839461  AMBRISENTAN MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  10mg 30TK        üksikannuseline blister 
1839472  AMBRISENTAN MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  10mg 60TK        üksikannuseline blister 
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit