|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
MALARONE PAEDIATRIC
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
P01BB51
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
25mg+62,5mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 15. veebruar 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 15. veebruar 2021)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 21. detsember 2018)
|
|
Näidustus:
|
Plasmodium falciparum'i poolt põhjustatud malaaria profülaktika isikutel kehakaaluga 11...40 kg.
Märkus. Plasmodium falciparum'i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata malaaria ravi inimestel kehakaaluga 11...40 kg, vt MALARONE 250/100 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
MALARONE võib olla efektiivne Plasmodium falciparum'i vastu, mis on resistentne ühe või enama muu malaariavastase ravimi suhtes. Seetõttu võib MALARONE olla eriti sobiv Plasmodium falciparum'i poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks piirkondades, kus see on teadaolevalt sageli resistentne teiste malaariavastaste ravimite suhtes.
Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid ja kohalikku informatsiooni resistentsuse esinemise kohta malaariavastaste ravimite suhtes. Ametlikud juhised hõlmavad tavaliselt Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) ja riiklike tervishoiuametkondade juhiseid.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
|
|
Müügiloa number:
|
425603
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
5. detsember 2003
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1129968
|
MALARONE PAEDIATRIC
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg +62,5mg 12TK
|
R
|
|
|
09.04.2020
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit