Ravimiregister

CINACALCET ACCORD

Toote liik:	Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus:	CINACALCET ACCORD
Toimeained:	tsinakaltseet eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	H05BX01
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus:	30mg
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :	( viimati uuendatud 3. märts 2021)
Pakendi infoleht (PIL) :	EST ( viimati uuendatud 21. mai 2020)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 20. märts 2019)
Näidustus:	Sekundaarne hüperparatüreoos. Täiskasvanud Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel. Lapsed Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav. Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad vastavalt vajadusele kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid. Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on: • kõrvalkilpnäärme kartsinoom; • primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratletud vastava ravijuhendi järgi) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
Turvaelemendid:	Jah

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Müügiloa hoidja:	Accord Healthcare B.V.
Müügiloa number:	892315
Müügiloa kehtivuse algus:	11. november 2015
Müügiloa kehtivuse lõpp:	Tähtajatu
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :	( viimati uuendatud 18. november 2015)

Selle müügiloaga seotud pakendid

Pakendikood	Ravimi nimetus	Ravimivorm	Pakend	Retseptinõue	Soodustus	Piirhind	Viimati sisseveetud	Pakendi lisainfo
1667527	CINACALCET ACCORD	õhukese polümeerikattega tablett	30mg 14TK	R
1667538	CINACALCET ACCORD	õhukese polümeerikattega tablett	30mg 28TK	R	100% 50%	85,40	19.05.2021
1667549	CINACALCET ACCORD	õhukese polümeerikattega tablett	30mg 84TK	R

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit