Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: KADCYLA
Toimeained:
trastuzumabemtansiin
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: L01XC14
Ravimivorm: infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Ravimi tugevus: 160mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Varajases staadiumis rinnanäärmevähk Kadcyla monoteraapiana on näidustatud HER2-positiivse varajases staadiumis rinnanäärmevähi adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on invasiivne jääkkasvaja rinnanäärmes ja/või lümfisõlmedes, pärast taksaanipõhist neoadjuvant- ja HER2-sihitmärkravi. Metastaatiline rinnanäärmevähk Kadcyla monoteraapiana on näidustatud HER2-positiivse, mitteresetseeritava lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud trastuzumabi ja taksaani kas eraldi või kombineeritult. Patsiendid peavad olema kas: - saanud eelnevat ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu või - neil peab olema tekkinud haiguse retsidiiv adjuvantravi ajal või kuue kuu jooksul pärast selle lõppu.
Turvaelemendid: Jah
Riski lühikirjeldus Trastuzumabi ja trastuzumabemtansiini segiajamise risk, kasutusvigade risk.

Ravivigade vältimiseks tuleb lähtuda juhendis olevast teabest. 
Tervishoiutöötajale Juhend (30. märts 2020) 
Müügiloa hoidja: Roche Registration GmbH 
Müügiloa number: EU/1/13/885 
Müügiloa kehtivuse algus: 15. november 2013 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1633340  KADCYLA  infusioonilahuse kontsentraadi pulber  160mg 1TK      07.06.2021   
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit