Ravimiregister

LAMEGOM

Toote liik:	Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus:	LAMEGOM
Toimeained:	agomelatiin eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	N06AX22
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus:	25mg
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :	( viimati uuendatud 11. september 2018)
Pakendi infoleht (PIL) :	EST ( viimati uuendatud 11. september 2018)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 11. september 2018)
Näidustus:	Depressiooni ravi täiskasvanutel.
Turvaelemendid:	Jah

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Riski lühikirjeldus	Maksakahjustuse risk. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal (vt juhendit ja maksafunktsiooni jälgimise skeemi) tuleb määrata transaminaaside aktiivsust. Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal.
Patsiendile	Teabeleht (28. märts 2019)
Tervishoiutöötajale	Juhend (28. märts 2019) Maksafunktsiooni jälgimise skeem (28. märts 2019)

Müügiloa hoidja:	Krka, d.d. Novo mesto
Müügiloa number:	970618
Müügiloa kehtivuse algus:	11. september 2018
Müügiloa kehtivuse lõpp:	11. september 2023
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :	( viimati uuendatud 11. september 2018)

Selle müügiloaga seotud pakendid

Pakendikood	Ravimi nimetus	Ravimivorm	Pakend	Retseptinõue	Soodustus	Piirhind	Viimati sisseveetud	Pakendi lisainfo
1763872	LAMEGOM	õhukese polümeerikattega tablett	25mg 28TK	R	100% 50%	8,96	25.05.2020
1763883	LAMEGOM	õhukese polümeerikattega tablett	25mg 30TK	R
1763894	LAMEGOM	õhukese polümeerikattega tablett	25mg 56TK	R
1763917	LAMEGOM	õhukese polümeerikattega tablett	25mg 84TK	R
1763928	LAMEGOM	õhukese polümeerikattega tablett	25mg 98TK	R

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit