|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
M04AA01
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
100mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 24. märts 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 24. märts 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 3. juuni 2019)
|
|
Näidustus:
|
Uraadi/kusihappe moodustumise vähendamine selle sadestumisel (nt podagraartriit, nahasõlm, nefrolitiaas) või kui on prognoositav risk (nt pahaloomulise kasvaja ravi, mis võib põhjustada ägedat kusihappe nefropaatiat).
Seisundid, mille korral võib esineda uraadi/kusihappe ladestumine
• Idiopaatiline podagra.
• Kusihappe litiaas.
• Äge kusihappe nefropaatia.
• Kasvajaline haigus ja müeloproliferatiivne haigus, millega kaasneb vererakkude rohke teke ning mille korral on uraadi sisaldus kõrge kas spontaanselt või pärast tsütotoksilist ravi.
• Ensüümihäired, mis põhjustavad uraadi liigset teket, näiteks:
- hüpoksantiin-guaniin fosforibosültransferaas, sealhulgas Leschi-Nyhani sündroom;
- glükoos-6-fosfataas, sealhulgas glükogeeni ladestushaigus;
- fosforibosüülpürofosfaadi süntetaas;
- fosforibosüülpürofosfaadi amidotransferaas;
- adeniinfosforibosüültransferaas.
Adeniinfosforibosüültranferaasi puudulikkusest tingitud 2, 8-dihüdroksüadeniini (2, 8-DHA) neerukivide ravi.
Korduvate segatüüpi kaltsiumoksalaadi neerukivide ravi kaasuva hüperurikosuuria korral, kui vedeliku tarbimine, dieet ja teised meetmed ei ole aidanud.
Lapsed ja noorukid
• Erinevate põhjustega sekundaarne hüperurikeemia.
• Kusihappe nefropaatia leukeemia ravi ajal.
• Pärilikud ensüümipuudulikkuse häired, Leschi-Nyhani sündroom (hüpoksantiini-guaniini fosforibosüültransferaasi osaline või täielik puudulikkus) ja adeniinfosforibosüültransferaasi puudulikkus.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Accord Healthcare B.V.
|
|
Müügiloa number:
|
987519
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
3. juuni 2019
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
3. juuni 2024
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud 3. juuni 2019)
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1754030
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 25TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1754041
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1754052
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1754063
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 50TK
|
R
|
|
|
19.10.2022
|
|
|
|
1754074
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1754085
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1754096
|
ALLOPURINOL ACCORD
|
tablett
|
100mg 100TK
|
R
|
|
|
25.08.2022
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit