Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ABIRATERONE SANDOZ
Toimeained:
ATC kood: L02BX03
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 1000mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :  ( viimati uuendatud 6. juuli 2021)
Pakendi infoleht (PIL) : EST  ( viimati uuendatud 6. juuli 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 6. juuli 2021)
Näidustus: Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: • esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga; • kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud; • kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Sandoz Pharmaceuticals d.d. 
Müügiloa number: 1034821 
Müügiloa kehtivuse algus: 6. juuli 2021 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 6. juuli 2026 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1814701  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 28TK         
1814712  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 30TK         
1814723  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 60TK         
1814734  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 84TK         
1845187  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 56TK         
1845198  ABIRATERONE SANDOZ  õhukese polümeerikattega tablett  1000mg 90TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit