Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: AMYVID
Toimeained:
florbetapiir (18F)
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: V09AX05
Ravimivorm: süstelahus
Ravimi tugevus: 1900MBq 1ml
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Amyvid on radiofarmatseutiline ravim, mis on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul beeta-amüloid neuriitiliste naastude avastamiseks ajus pärsitud kognitiivse funktsiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse Alzheimeri tõbe (AD) ja teisi kognitiivse funktsiooni pärssimise põhjuseid. Amyvid`i peaks kasutama lisaks teistele diagnostilistele uuringutele. Negatiivne leid viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et AD diagnoosida ei saa. Positiivse leiu interpretatsiooni piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Turvaelemendid: Ei
Müügiloa hoidja: Eli Lilly Nederland B.V. 
Müügiloa number: EU/1/12/805 
Müügiloa kehtivuse algus: 17. jaanuar 2013 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Kirjeldus Lisatingimus
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1618679  AMYVID  süstelahus  1900MBq 1ml 10ml 1TK         
1618680  AMYVID  süstelahus  1900MBq 1ml 15ml 1TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit