Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: EURARTESIM
Toimeained:
artenimool+piperakviintetrafosfaat
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: P01BF05
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 40mg+320mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Eurartesim on näidustatud Plasmodium falciparum’i põhjustatud tüsistusteta malaaria raviks täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja imikutele vanuses 6 kuud või rohkem ning kehamassiga 5 kg või rohkem. Malaariaravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid, sealhulgas teavet artenimooli/piperakviini vastase resistentsuse leviku kohta geograafilises piirkonnas, kus infektsioon saadi (vt lõik 4.4).
Turvaelemendid: Jah
Riski lühikirjeldus QTc-intervalli pikenemise risk.

Enne ravi alustamist tuleb patsienti hinnata riskitegurite suhtes. Ravi ajal tuleb teha EKGd.
Patsiendile tuleb öelda, et tablette ei tohi võtta koos toiduga ning mitte varem kui 3 tunni möödumisel viimasest söömisest. 
Müügiloa hoidja: Alfasigma S.p.A. 
Müügiloa number: EU/1/11/716 
Müügiloa kehtivuse algus: 27. oktoober 2011 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1546714  EURARTESIM  õhukese polümeerikattega tablett  40mg +320mg 3TK         
1546725  EURARTESIM  õhukese polümeerikattega tablett  40mg +320mg 6TK         
1546736  EURARTESIM  õhukese polümeerikattega tablett  40mg +320mg 9TK         
1546747  EURARTESIM  õhukese polümeerikattega tablett  40mg +320mg 12TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit