|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ARISPPA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N05AX12
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
15mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 2. september 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 8. mai 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 8. mai 2020)
|
|
Näidustus:
|
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalane ravi noorukitel alates 13 aasta vanusest.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
864815
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
27. veebruar 2015
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1650226
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650237
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650248
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650259
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650260
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650271
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 60TK
|
R
|
100% 50%
|
25,20
|
24.08.2020
|
|
|
1650282
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650293
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650305
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1650316
|
ARISPPA
|
tablett
|
15mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit