|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ABIRATERONE STADA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L02BX03
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
250mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 22. august 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 22. detsember 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 22. august 2022)
|
|
Näidustus:
|
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga:
- esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga;
- kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud;
- kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Stada Arzneimittel AG
|
|
Müügiloa number:
|
1068522
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
22. august 2022
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
22. august 2027
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Vastastikuse tunnustamise alusel
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1881378
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1881389
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
üksikannuseline blister
|
|
1881390
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1881402
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
üksikannuseline blister
|
|
1881413
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 112TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1881424
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 112TK
|
R
|
|
|
|
|
üksikannuseline blister
|
|
1881435
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 120TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1881446
|
ABIRATERONE STADA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
250mg 120TK
|
R
|
|
|
|
|
üksikannuseline blister
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit