Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ABIRATERONE STADA
Toimeained:
ATC kood: L02BX03
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 250mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :  ( viimati uuendatud 22. august 2022)
Pakendi infoleht (PIL) : EST  ( viimati uuendatud 22. detsember 2022)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 22. august 2022)
Näidustus: Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: - esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Stada Arzneimittel AG 
Müügiloa number: 1068522 
Müügiloa kehtivuse algus: 22. august 2022 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 22. august 2027 
Müügiloa menetluse liik: Vastastikuse tunnustamise alusel 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud PƤritolumaa Pakendi lisainfo
1881378  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 10TK           
1881389  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 10TK          üksikannuseline blister 
1881390  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 14TK           
1881402  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 14TK          üksikannuseline blister 
1881413  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 112TK           
1881424  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 112TK          üksikannuseline blister 
1881435  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 120TK           
1881446  ABIRATERONE STADA  õhukese polümeerikattega tablett  250mg 120TK          üksikannuseline blister 
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit