|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
MONKASTA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
R03DC03
|
|
Ravimivorm:
|
närimistablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
5mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud 27. aprill 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud 27. aprill 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 27. aprill 2020)
|
|
Näidustus:
|
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6- kuni 14-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale kortikosteroidile kerge raskusega astmaga 6- kuni 14-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide.
Astma profülaktika alates 6 aasta vanusest, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
587908
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
20. juuni 2008
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1289796
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 7TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289808
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289819
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289820
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 20TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289831
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 28TK
|
R
|
90% 100% 75% 50%
|
4,20
|
10.01.2023
|
|
|
|
1289842
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289864
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289875
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289909
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289910
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289921
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 140TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1289932
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 200TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1769036
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 49TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1769047
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1769058
|
MONKASTA
|
närimistablett
|
5mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit