Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: XALKORI
Toimeained:
ATC kood: L01XE16
Ravimivorm: kõvakapsel
Ravimi tugevus: 250mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: XALKORI monoteraapiana on näidustatud: - täiskasvanutele anaplastilise lümfoomkinaaspositiivse (ALK-positiivne) kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks. - täiskasvanutele varem ravitud ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks. - täiskasvanutele ROS1-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks.
Turvaelemendid: Jah
Riski lühikirjeldus Maksapuudulikkuse, interstitsiaalse kopsuhaiguse, leukopeenia ja neutropeenia, südamepuudulikkuse ja rütmihäirete, nägemishäirete risk.

Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha ALK või ROS1 staatus. Ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja üldbilirubiini sisaldust.
Patsiendile tuleb riske selgitada ja anda teabematerjal. 
Patsiendile Teabeleht (25. märts 2019) 
Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG 
Müügiloa number: EU/1/12/793 
Müügiloa kehtivuse algus: 6. november 2012 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 15. november 2021 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1597552  XALKORI  kõvakapsel  250mg 60TK      04.01.2021   
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit