Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ABIRATERONE KRKA
Toimeained:
ATC kood: L02BX03
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 500mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Abiraterone Krka on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: - esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik 5.1); - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1); - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt progresseerunud.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto 
Müügiloa number: EU/1/21/1553 
Müügiloa kehtivuse algus: 24. juuni 2021 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 28. juuni 2026 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1856101  ABIRATERONE KRKA  õhukese polümeerikattega tablett  500mg 56TK         
1856112  ABIRATERONE KRKA  õhukese polümeerikattega tablett  500mg 60TK         
1856123  ABIRATERONE KRKA  õhukese polümeerikattega tablett  500mg 56TK        taskublister 
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit