Ravimiregister

Veterinaarravimid
Otsi ravimit
Otsi pakendit
ATC puu

AMBRISENTAN NORAMEDA

Toote liik:	Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:	1774964
Ravimi nimetus:	AMBRISENTAN NORAMEDA
Toimeained:	ambrisentaan eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	C02KX02
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:	suukaudne
Ravimi tugevus:	5mg
Kogus pakendis:	10TK
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:	Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid:	Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):	( viimati uuendatud 19. oktoober 2020)
Pakendi infoleht (PIL):	EST ( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
Viimati Eestisse toodud:	Pole kunagi Eestisse toodud

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Riski lühikirjeldus:

Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda ohutuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.

Patsiendile:

Ohutuskaart (24. september 2020)

Müügiluba

Müügiloa hoidja:	UAB Norameda
Müügiloa number:	998620
Müügiloa kehtivuse algus:	27. jaanuar 2020
Müügiloa kehtivuse lõpp:	27. jaanuar 2025
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne

Hinnad

Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:

Väljakirjutamise ja väljastamise tingimused ning piirangud

Kirjeldus	Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada	Välja arvatud esmane retsept

Sisestamise/muutmise kuupäev: 30. november 2020

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit