Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1792201
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN AOP
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 5mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 16. detsember 2021)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 16. detsember 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 16. detsember 2021)
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb anda meeldetuletuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile: Meeldetuletuskaart (31. märts 2021) 
Müügiloa hoidja: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH 
Müügiloa number: 1014320 
Müügiloa kehtivuse algus: 2. detsember 2020 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 2. detsember 2025 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 16. detsember 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit