|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1775011
|
|
Ravimi nimetus:
|
AMBRISENTAN NORAMEDA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C02KX02
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud 19. oktoober 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
3. veebruar 2022
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda ohutuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
|
|
Patsiendile:
|
Ohutuskaart (24. september 2020)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
UAB Norameda
|
|
Müügiloa number:
|
998720
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
27. jaanuar 2020
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
27. jaanuar 2025
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
|
50
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Reumatoloog, Pulmonoloog, Kardioloog, Pediaater
|
Ei
|
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Kardioloog, Pulmonoloog, Reumatoloog, Pediaater
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
Piirhind:
|
1420,40 EUR
|
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
|
APD piirhind:
|
35,51 EUR
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
30. november 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit