|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1618679
|
|
Ravimi nimetus:
|
AMYVID
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
V09AX05
|
|
Ravimivorm:
|
süstelahus
|
|
Manustamisviis:
|
intravenoosne
|
|
Ravimi tugevus:
|
1900MBq 1ml
|
|
Kogus pakendis:
|
10ml 1TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Amyvid on radiofarmatseutiline ravim, mis on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul beeta-amüloid neuriitiliste naastude avastamiseks ajus pärsitud kognitiivse funktsiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse Alzheimeri tõbe (AD) ja teisi kognitiivse funktsiooni pärssimise põhjuseid. Amyvid`i peaks kasutama lisaks teistele diagnostilistele uuringutele.
Negatiivne leid viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et AD diagnoosida ei saa. Positiivse leiu interpretatsiooni piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
|
|
Turvaelemendid:
|
Ei
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/12/805
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
17. jaanuar 2013
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
2. oktoober 2017
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit