Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1628726
Ravimi nimetus: BOSENTAN ACCORD
Toimeained:
ATC kood: C02KX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 62,5mg
Kogus pakendis: 14TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel koormustaluvuse parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks. Efektiivsust on näidatud järgmistel juhtudel: • primaarne (idiopaatiline ja pärilik) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; • skleroderma korral sekundaarselt tekkinud pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon ilma olulise interstitsiaalse kopsuhaiguseta; • pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kaasasündinud šuntidega süsteemsest vereringest kopsuringesse ja Eisenmengeri sündroomiga. Teatavat paranemist on näidatud ka pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni WHO II funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel. Bosentaan on näidustatud ka uute sõrmehaavandite arvu vähendamiseks süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandihaigusega patsientidel.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 2. september 2020)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 6. oktoober 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 20. märts 2019)
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiinisisaldust (vt juhendit).
Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal ja öelda, et pakendis on meeldetuletuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
Apteeker peab patsiendile ravimit väljastades andma pakendist meeldetuletuskaardi ja riske meelde tuletama. 
Patsiendile: Teabeleht (22. veebruar 2019) 
Tervishoiutöötajale: Juhend (22. veebruar 2019) 
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare B.V. 
Müügiloa number: 863715 
Müügiloa kehtivuse algus: 28. jaanuar 2015 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 6. oktoober 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit