Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1810471
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN SANDOZ
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 10mg
Kogus pakendis: 10TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanutel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 15. september 2021)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 15. september 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 15. september 2021)
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda meelespeakaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Müügiloa hoidja: Sandoz Pharmaceuticals d.d. 
Müügiloa number: 1038021 
Müügiloa kehtivuse algus: 15. september 2021 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 15. september 2026 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 15. september 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit