Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1586729
Ravimi nimetus: BOSENTAN NORAMEDA 125 MG
Toimeained:
ATC kood: C02KX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 125mg
Kogus pakendis: 112TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel koormustaluvuse parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks. Efektiivsust on näidatud järgmistel juhtudel: - primaarne (idiopaatiline ja pärilik) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; - skleroderma korral sekundaarselt tekkinud pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon ilma olulise interstitsiaalse kopsuhaiguseta; - pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kaasasündinud šuntidega süsteemsest vereringest kopsuringesse ja Eisenmengeri sündroomiga. Teatavat paranemist on näidatud ka pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni WHO II funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel. Bosentan Norameda on näidustatud ka uute sõrmehaavandite arvu vähendamiseks süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandihaigusega patsientidel.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 23. september 2020)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 23. september 2020)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 23. september 2020)
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiinisisaldust (vt juhendit).
Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal ja hoiatuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile: Hoiatuskaart (14. oktoober 2020)
Teabeleht (22. veebruar 2019) 
Tervishoiutöötajale: Juhend (14. jaanuar 2020) 
Müügiloa hoidja: UAB Norameda 
Müügiloa number: 829513 
Müügiloa kehtivuse algus: 25. november 2013 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 23. september 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit