|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1797071
|
|
Ravimi nimetus:
|
AMBRISENTAN ZENTIVA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C02KX02
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
4. oktoober 2021
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda meelespeakaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
|
|
Patsiendile:
|
Meelespeakaart (27. mai 2021)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Zentiva k.s.
|
|
Müügiloa number:
|
1015620
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
6. jaanuar 2021
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
6. jaanuar 2026
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
|
50
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Pulmonoloog, Kardioloog, Reumatoloog, Pediaater
|
Ei
|
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Kardioloog, Pediaater, Pulmonoloog, Reumatoloog
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
Piirhind:
|
1420,40 EUR
|
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
|
APD piirhind:
|
35,51 EUR
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
24. märts 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit