Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1774975
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN NORAMEDA
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 5mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 19. oktoober 2020)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 27. jaanuar 2020)
Viimati Eestisse toodud: 3. veebruar 2022
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda ohutuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile: Ohutuskaart (24. september 2020) 
Müügiloa hoidja: UAB Norameda 
Müügiloa number: 998620 
Müügiloa kehtivuse algus: 27. jaanuar 2020 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 27. jaanuar 2025 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
50  13.04.2022     Jah      Ei      
100  13.04.2022     Jah  I27.0-I27.0  Pediaater, Kardioloog, Reumatoloog, Pulmonoloog  Ei  kuni 4 aastat  NYHA III-IV kl idiopaatilise või päriliku, süsteemse sidekoehaiguse või kaasasündinud südamerikkega seotud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidele konsiiliumi (vähemalt 3 vastava eriala spetsialisti) otsuse alusel, kui sildenafiil ja bosentaan on vastunäidustatud, osutunud ebaefektiivseks või põhjustanud olulisi kõrvaltoimeid 
100  13.04.2022     Jah      Ei  kuni 4 aastat   
100  13.04.2022     Jah  I27.0-I27.0  Pulmonoloog, Reumatoloog, Pediaater, Kardioloog  Ei     NYHA III-IV kl idiopaatilise või päriliku, süsteemse sidekoehaiguse või kaasasündinud südamerikkega seotud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidele konsiiliumi (vähemalt 3 vastava eriala spetsialisti) otsuse alusel, kui sildenafiil ja bosentaan on vastunäidustatud, osutunud ebaefektiivseks või põhjustanud olulisi kõrvaltoimeid 
Piirhind: 710,20 EUR 
Piirhinnaalune: Jah 
APD piirhind: 35,51 EUR 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 30. november 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit