Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1797060
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN ZENTIVA
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 5mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
Viimati Eestisse toodud: 23. juuli 2021
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda meelespeakaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile: Meelespeakaart (27. mai 2021) 
Müügiloa hoidja: Zentiva k.s. 
Müügiloa number: 1015520 
Müügiloa kehtivuse algus: 6. jaanuar 2021 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 6. jaanuar 2026 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
50  13.04.2022     Jah      Ei      
100  13.04.2022     Jah  I27.0-I27.0  Kardioloog, Pediaater, Reumatoloog, Pulmonoloog  Ei      
100  13.04.2022     Jah  I27.0-I27.0  Pediaater, Kardioloog, Pulmonoloog, Reumatoloog  Ei  kuni 4 aastat   
100  13.04.2022     Jah      Ei  kuni 4 aastat   
Piirhind: 710,20 EUR 
Piirhinnaalune: Jah 
APD piirhind: 35,51 EUR 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: 24. märts 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit