Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1740293
Ravimi nimetus: BACLOFEN SINTETICA
Toimeained:
ATC kood: M03BX01
Ravimivorm: süstelahus
Manustamisviis: intratekaalne
Ravimi tugevus: 0,05mg 1ml
Kogus pakendis: 1ml 5TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Täiskasvanud - patsientidele, kellel on trauma, hulgiskleroosi või teiste pea- ja seljaaju kahjustuste tagajärjel tekkinud raske krooniline spastilisus, mis ei allu ravile suukaudse baklofeeni või teiste suukaudsete antispastiliste ravimitega ja/või neile patsientidele, kellel avalduvad talumatud kõrvaltoimed efektiivsete suukaudsete annustega ravimisel. -intratekaalne manustamine on efektiivne nendel täiskasvanutel, kellel on tserebraalset päritolu raske krooniline spastilisus, mis on tekkinud nt tserebraalse halvatuse, peaajutrauma või ajuvereringehäirete tagajärjel, kuid selle toime kliiniline kogemus on vähene. Lapsed 4 kuni 18 aasta vanustele patsientidele, kellel on tserebraalset või spinaalset päritolu raske krooniline spastilisus (seotud vigastuse, hulgiskleroosi või teiste pea- ja seljaaju haigustega), mis ei allu ravile suukaudsete antispastiliste ravimitega (sh baklofeen) ja/või neile patsientidele, kellel avalduvad talumatud kõrvaltoimed efektiivsete suukaudsete annustega ravimisel.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud 6. jaanuar 2021)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 30. august 2019)
Viimati Eestisse toodud: 23. juuli 2020
Müügiloa hoidja: Sintetica GmbH 
Müügiloa number: 964118 
Müügiloa kehtivuse algus: 8. mai 2018 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Vastastikuse tunnustamise alusel 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Sisestamise/muutmise kuupäev: 8. aprill 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit