Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1818750
Ravimi nimetus: ZOLGENSMA
Toimeained:
onasemnogeen abeparvovek
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: M09AX09
Ravimivorm: infusioonilahus
Manustamisviis: intravenoosne
Ravimi tugevus:  
Kogus pakendis: 8.3ml 1TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Zolgensma on näidustatud: -5q spinaalse lihasatroofiaga patsientide raviks, kellel on SMN1-geenis bialleelne mutatsioon ja kliiniliselt diagnoositud 1. tüüpi spinaalne lihasatroofia; või -5q spinaalse lihasatroofiaga patsientide raviks, kellel on SMN1-geenis bialleelne mutatsioon ja kuni 3 SMN2-geeni koopiat.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
Pakendi infoleht (PIL): EST
Pakendi märgistus:  
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
: Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet. Patsientidel ja tervishoiutöötajatel on tungivalt soovitatav teavitada selle ravimi kõikidest võimalikest kõrvaltoimetest Ravimiametit
Riski lühikirjeldus: Maksatoksilisuse, trombootilise mikroangiopaatia ja teised raviga seotud riskid (kortikosteroidide kasutamine, infusioonijärgne oksendamine, infektsiooni risk).

Ravieelselt ja -järgselt on vajalikud uuringud.
Patsiendi hooldajatele tuleb anda teabematerjal ning neid tuleb juhendada tõsiste kõrvaltoimete sümptomite ilmnemisel erakorralist meditsiinilist abi otsima. 
Ohutusalane teabekiri: Trombootilise mikroangiopaatia risk (18. märts 2021) 
Tervishoiutöötajale: Teabeleht hooldajale (13. detsember 2021) 
Müügiloa hoidja: Novartis Gene Therapies EU Limited 
Müügiloa number: EU/1/20/1443 
Müügiloa kehtivuse algus: 18. mai 2020 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 17. mai 2027 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Sisestamise/muutmise kuupäev: 3. juuni 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit