HUM Humaanravim
Narkootiline ravim

Soodustusteta

Täiendavad ohutusmeetmed

Turvaelementidega
ATC kood
Toimeaine
Ravimivorm
tablett
Tugevus
5mg

Näidustus ja piirangud

Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravi 6...17 aastastel lastel ja noorukitel kompleksravi ühe osana, kui eelnev ravi metüülfenidaadiga on olnud kliiniliselt ebapiisav. Kompleksravi hõlmab üldjuhul psühholoogilisi, pedagoogilisi ja sotsiaalseid meetmeid. Diagnoos peab vastama DSM-5 kriteeriumitele või RHK-10 juhenditele ning tuginema patsiendi haiguskulule ja põhjalikele uuringutele. Deksamfetamiiniga ravi ei ole näidustatud kõigile ATH- ga lastele ja otsus ravimi kasutamiseks peab põhinema lapsel esinevate sümptomite raskusastme ja kestuse põhjalikul hindamisel, arvestades lapse vanust ning võimalikku ravimi kuritarvitamist, väärkasutamist või kõrvaletoimetamist. Ravi peab toimuma laste ja/või noorukite käitumishäirete spetsialisti järelevalve all.

Manustamisviis suukaudne
Tingimused ja piirangud
Lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel
Väljastamisel kehtib koguseline piirang (Kuni 1 kuu vajadus)
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti

Infolehed ja dokumendid

Patsiendile 29.05.2024
Pakendi infoleht: EST
Tervishoiutöötajale 29.05.2024
29.05.2024

Müügiloaga ravim        
nr 1155524

Müügiloa hoidja Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG
Kehtiv alates: 29.05.2024
Kehtiv kuni: 29.05.2029
Müügiloa menetluse liik Vastastikuse tunnustamise alusel
Täiendavad riskivähendamise meetmed
Ravimi väärkasutamise, kuritarvitamise ja teiste tõsiste kõrvaltoimete oht.
Patsiendile
Selle ravimi kasutamisel tuleb rangelt järgida arsti antud juhiseid. Seda ravimit ei tohi kunagi anda teistele isikutele või edasi müüa.
Võtke kohe arstiga ühendust, kui teil/teie lapsel tekivad südame või vaimse tervise probleemidele viitavad nähud. 
 
Lapsevanema juhend (20. detsember 2024)
 
Tervishoiutöötajale
Enne ravi alustamist tuleb hinnata patsiendi sobivust ravi suhtes (vt ravi alustamise juhendit).
Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida patsiendi arengut, psühhiaatriliste ja südameveresoonkonna kõrvaltoimete teket (vt ravi jälgimise kontroll-loendit) ning näitajad dokumenteerida jälgimiskaardil. Igal visiidil tuleb hinnata hinnata võimalikku sõltuvuse ja väärkasutamise/kuritarvitamise riski.
Lapsevanemale/patsiendile tuleb riske selgitada ning anda teabematerjal. 
 
Jälgimiskaart_poisid (20. detsember 2024)
Jälgimiskaart_tüdrukud (20. detsember 2024)
Ravi jälgimise kontroll-loend (20. detsember 2024)
 

Ravimi pakendid

20TK
Pakendikood 3048904
Pole kunagi Eestisse toodud
28TK
Pakendikood 3048915
Pole kunagi Eestisse toodud
30TK
Pakendikood 3048926
Pole kunagi Eestisse toodud
50TK
Pakendikood 3048937
Pole kunagi Eestisse toodud
98TK
Pakendikood 3048948
Pole kunagi Eestisse toodud
100TK
Pakendikood 3048959
Pole kunagi Eestisse toodud